COGLAVAX
Vaccin contra anaerobiozelor la bovine, ovine si caprine
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Compoziţia pentru o doză vaccinală de 2 ml:
Substanţe active:
Clostridium perfringens
Alpha toxoid 2.0 UI/ml
Beta toxoid 10.0 UI/ml
Epsilon toxoid 5.0 UI/ml
Toxoid de Clostridium septicum 2.5 UI/ml
Toxoid de Clostridium novyi B (oedemantiens) 3.5 UI/ml
Toxoid de Clostridium tetani 2.5 UI/ml
Anacultură de Clostridium chauvoei 90% protecţie
FORMĂ FARMACEUTICĂ
Suspensie injectabilă de culoare brun deschis.
Specii ţintă
Bovine, ovine, caprine.
Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă
Prevenirea prin imunizarea activă împotriva enterotoxiemiei provocate de Clostridium perfringens tipul A, B, C, D şi a clostridiozelor provocate de Cl. novyi B (oedemantiens) Cl. septicum, Cl. tetani şi Cl. chauvoei.
- enterotoxiemia oilor adulte,
- dizenteria bacilară a mieilor şi viţeilor,
- enterotoxiemia cu Cl.perfringens tip D
- enterita hemoragică a mieilor şi iezilor,
- hepatita necrotică a oilor,
- bradsotul sau edemul malign al cheagului,
- cărbunele emfizematos,
- gangrena gazoasă datorată diverselor clostridii,
- tetanosul.
Două administrări ale vaccinului asigură imunizarea bovinelor, ovinelor şi caprinelor impotriva enterotoxiemiei provocate Clostridium perfringens tipul A, B, C, D şi a clostridiozelor provocate de Cl. novyi B (oedemantiens), Cl. septicum, Cl. tetani şi Cl. chauvoei.
Imunizarea activă a vacilor, oilor şi caprelor gestante oferă protecţie pasivă viţeilor, mieilor şi iezilor prin anticorpii colostrali.
Durata imunităţii la nou născuţii proveniţi din mame vaccinate este de cel puţin 6 săptămâni.
Contraindicaţii
Nu sunt.
Atenţionări speciale, pentru fiecare specie ţintă
Nu exista.
Precauţii speciale pentru utilizare
Precauţi speciale pentru utilizarea la animale
Agitaţi bine flaconul înainte de utilizare.
Întrucât caprinele sunt foarte sensibile la injecţiile parenterale se recomandă efectuarea unui test preliminar pe un număr redus de animale sau pentru prevenirea unui posibil şoc se recomandă luarea tuturor măsurilor corespunzătoare (administrarea de antihistaminice, asigurarea de apă la discreţie).
Administraţi produsul numai la animalele sănătoase.
Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale
În cazul auto-injectării accidentale, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Reacţi adverse ( frecvenţă şi gravitate)
Apariţia unei reacţii locale, uşoară, la locul de injectare este normală. Acest edem subcutanat dispare într-un interval de câteva săptămâni.
Frecvența reacțiilor adverse este definită utilizând următoarea convenție:
- Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezinta reactii adverse )
- Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale tratate)
- Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale tratate)
- Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale tratate)
- Foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate)
Utilizarea în perioada de gestaţie, lactaţie.
Vaccinul poate fi administrat în perioada de gestaţie.
Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune
Nu se cunosc.
Cantităţi de administrat şi calea de administrare
Injecţii subcutanate.
- Ovine şi caprine: = 2 ml, indiferent de vârstă
- Viţei în vârstă de minim 3 luni şi peste 100 kg = 4 ml
- Bovine adulte = 4 ml
Protocolul de vaccinare
- Prima vaccinare: 2 injecţii la un interval de 4 săptămâni
- Revaccinare: la un an de la ultima injecţie Animale gestante:
- pentru a obţine un nivel optim de anticorpi colostrali, a doua injecţie din cadrul primei vaccinări sau revaccinarea (rapelul) trebuie efectuată cu cel puţin 2 săptămâni înainte de fătare. Nou născuţi proveniţi din femele vaccinate: vaccinare începând din a 8-a săptămână.
Nou născuţi proveniţi din femele nevaccinate: vaccinare începând din a 3-a săptămână
Supradozare, (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi)
După administrarea unei supradoze (doză dublă) la oi nu s-au observat reacţii inflamatorii locale serioase şi nici o hipertermie semnificativă.
La oile şi iepurii la care s-a administrat o doză dublă s-a observat la locul de injectare apariţia unei uşoare reacţii locale. Acest edem subcutanat a dispărut într-un interval de câteva săptămâni.
Timp de aşteptare
Zero zile.
PROPRIETĂŢI IMUNOLOGICE
Grupa farmacoterapeutica: vaccinuri bacteriene inactivate, vaccin clostridium
Codul veterinar ATC: QI04AB01
PARTICULARITĂŢI FARMACEUTICE
Lista excipienţilor
Hidroxid de aluminiu ca Al(OH)3; formaldehidă liberă, soluţie izotonică de clorură de
sodiu.
Incompatibilităţi majore
În absenţa studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare
Perioada de valabilitate
Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 18 luni.
Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 8 ore
Precauţii speciale pentru depozitare
A se păstra la frigider, între +2°C şi +8°C. A se proteja de lumină.
A se feri de îngheţ.
Natura şi compoziţia ambalajului primar
Flacoane din polietilenă de densitate redusă, de 50, 100, 250, 500 ml, sigilate cu dopuri de cauciuc şi capace din plastic-aluminiu.
Nu toate dimensiunile de ambalaj pot fi comercializate.
Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deşeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse
Orice produs medicinal neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.
DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Ceva Sante Animale Romania,
Str. Chindiei 5, sector 4, Bucuresti, ROMANIA
Lasă un răspuns