Evenimentele adverse la albine – un semnal de alarma
Durata de citire: < 1 minut
Pentru produsele medicinale veterinare utilizate in apicultura, evenimentele adverse care nu au fost identificate în timpul studiilor clinice efectuate înainte de obținerea autorizației de introducere pe piață sau aspecte noi ale evenimentelor adverse deja identificate (de exemplu, frecvență crescută, severitate neașteptată) sunt susceptibile să apară în condițiile de utilizare pe teren. În mod similar, eficacitatea așteptată a unui produs medicinal veterinar poate, din diverse motive care ar trebui identificate, să nu fie obținută în anumite situații.
Prin urmare, este important ca părțile interesate din sectorul apicol să raporteze observațiile prin intermediul formularului de raportare a evenimentelor adverse pentru a îmbogăți cunoștințele disponibile cu privire la produsele medicinale veterinare utilizate pe scară largă în domeniu și dacă este necesar, pentru a lua măsuri de reglementare adecvate.
Medicii veterinari, care sunt în prima linie în identificarea și raportarea acestor evenimente adverse, sunt principalii responsabili ai sistemului. Apicultorii pot raporta și ei, deși li se recomandă să contacteze un medic veterinar pentru o mai bună descriere a semnelor clinice și depistarea unei posibile cauze alternative responsabile de evenimentele adverse observate.
Lasă un răspuns