MUCOSIFFA
Durata de citire: 4 minute
MUCOSIFFA, liofilizat și solvent pentru suspensie injectabilă pentru bovine
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare 2 ml de vaccin reconstituit conține:
Substanță activă
Virus viu, atenuat, al diareei virale bovine………………………………………………….. 103,5–106,0 CCID50*
tulpina BVD-1, citopatogenic, Oregon C24
* CCID50: doza infectantă pentru 50% din culturile de celule
Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.
FORMA FARMACEUTICĂ
Liofilizat și solvent pentru suspensie injectabilă.
Liofilizat: peleta bej
Solvent: lichid limpede, transparent.
PARTICULARITĂŢI CLINICE
Specii țintă
Bovine.
Indicații pentru utilizare, cu specificarea speciilor țintă
Bovine:
– Prevenirea viremiei cauzate de infecția cu virusul diareei virale bovine, tipul BVD1.
Instalarea imunității: 28 zile după realizarea vaccinării primare
Durata imunității: 1 an
Vaci de reproducție:
– Imunizarea activă împotriva infectării transplacentare a fetusului cu virusul diareei virale bovine, tipul BVD1.
Instalarea imunității: 28 zile
Durata imunității: 1 an
Contraindicații
Nu sunt
Atenționări speciale pentru fiecare specie țintă
La vițeii tineri, prezența anticorpilor derivați maternali (MDA) poate interfera cu dezvoltarea imunității în urma vaccinării.
Vaccinați doar animalele sănătoase.
Precauții speciale pentru utilizare
Precauții speciale pentru utilizare la animale.
Respectați regulile obișnuite de asepsie.
În mediile contaminate, vițeii din vaci nevaccinate pot fi vaccinați de la vârsta de 8 zile cu repetare la vârsta de 5-6 luni.
Precauții speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale.
În caz de auto-injectare accidentală solicitați imediat sfatul medicului și prezentați medicului prospectul produsului sau eticheta.
Reacții adverse (frecvență și gravitate)
Nu se cunosc.
Utilizare în perioada de gestație, lactație
Poate fi utilizat în perioada de gestație și lactație.
Interacțiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacțiune
Nu există informații disponibile privind siguranța și eficacitatea acestui vaccin atunci când este utilizat cu alt produs medicinal veterinar. Decizia utilizării acestui vaccin înainte sau după oricare alt produs medicinal veterinar va fi stabilită de la caz la caz.
Cantități de administrat și calea de administrare
Administrare intramusculară.
Reconstituiți o doză de vaccin în 2 ml solvent.
Utilizați echipamente sterile fără antiseptice sau dezinfectanți, pentru prepararea soluției de vaccin.
Extrageti 2 până la 5 ml de solvent din flaconul de solvent și injectați-l în flaconul care conține liofilizat. Agitați ușor până când liofilizatul s-a dizolvat. Se extrage suspensia de vaccin reconstituită și se injectează în flaconul cu solvent. Apoi, luați între 2 și 5 ml suspensia de vaccin diluat pentru a clăti flaconul de vaccin și a-l transfera înapoi în flaconul cu solvent.
O doză de 2 ml este administrată conform următoarei scheme de vaccinare:
Viței:
Vaccinarea primară:
Viței din mame vaccinate:
Prima administrare la vârsta cuprinsă între 2 și 3 luni
A doua administrare la vârsta cuprinsă între 5 și 6 luni
Revaccinare: În jurul vârstei de 1 an, apoi o vaccinare repetată anual.
Viței tineri cu vârsta mai mare de 6 luni
Prima vaccinare: O administrare
Revaccinare anuală.
Animale de reproducție, pentru protecție fetală:
Vaci tinere de reproducție: O singură administrare ar trebui făcută cel târziu cu o lună înainte de montă sau de însămânțarea artificială.
Supradozare (simptome, proceduri de urgență, antidoturi), după caz
Nu au fost observate reacții adverse după administrarea unor supradoze de zece ori mai mari de vaccin.
Timp de așteptare
Zero zile.
PROPRIETĂŢI IMUNOLOGICE
Grupa farmacoterapeutică: Preparate imunologice pentru bovine, vaccin viral viu împotriva diareei virale bovine (BVD)
Codul veterinar ATC: QI02AD02
Vaccinul conține virus viu, atenuat, citopatogenic BVD-1, tulpina Oregon C24V a diareei virale bovine și este destinat prevenirii viremiei cauzate de virusul BVD-1 al diareei virale bovine.
La vacile de reproducție, pentru stimularea imunității împotriva infecțiilor transplacentare fetale cu virusul tip BVD-1 al diareei virale bovine.
PARTICULARITĂŢI FARMACEUTICE
Lista excipienților
Lactoză
Acid glutamic
Fosfat monopotasic
Fosfat dipotasic
Hidroxid de potasiu
Apă pentru preparate injectabile
Incompatibilități majore
A nu se amesteca cu nici un alt produs medicinal veterinar cu excepția solventului furnizat pentru utilizarea cu acest vaccin.
Perioadă de valabilitate
Liofilizat:
Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar așa cum este ambalat pentru vânzare: 2 ani
Perioada de valabilitate după reconstituire conform indicațiilor: utilizați imediat.
Solvent:
Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar așa cum este ambalat pentru vânzare: 3 ani
Precauții speciale pentru depozitare
Liofilizat:
Depozitați și transportați în condiții de refrigerare (2 °C – 8 °C).
A nu se congela.
A se proteja de lumină.
Solvent:
Depozitați la temperatură mai mică de 25 °C.
A se proteja de lumină.
Natura și compoziția ambalajului primar
Liofilizat (peletă liofilizată):
Flacoane de sticlă tip I de 2 ml, conținând 1 doză, 2 doze sau 5 doze.
Flacoane de sticlă tip I de 5 ml, conținând 5 doze, 10 doze sau 20 doze.
Flacoane de sticlă tip I de 10 ml, conținând 10 doze, 20 doze sau 50 doze.
Flaconul este închis cu dop de cauciuc bromobutil și sigilat cu capsă de plastic-aluminiu.
Solvent:
Flacoane de sticlă tip I conținând 2 ml, 4 ml, 10 ml, 20 ml, 40 ml sau 100 ml.
Flaconul este închis cu dop de cauciuc clorobutil și sigilat cu capsă detasabila de plastic-aluminiu.
Nu toate dimensiunile de ambalaj pot fi comercializate.
Precauții speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deșeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse
Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deșeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu cerințele locale.
Lasă un răspuns