PARVORUVAX
Durata de citire: 4 minute
Vaccin inactivat împotriva rujetului și parvovirozei la porcine
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare doza de vaccin de 2 ml conține:
Substanțe active:
Parvovirus porcin inactivat, tulpina K22 ……………………………………………………………. ≥ 2 U IHA1
Erysipelothrix rhusiopathiae (celule bacteriene lizate), serotip 2, tulpina IM950….. ≥ 1 U ELISA2
Adjuvant:
Hidroxid de aluminiu (exprimat în Al+++) ………………………………………………… 4,2 mg
Excipienți:
Tiomersal ………………………………………………………………………………………….. ≤ 0.2 mg
Apă pentru preparate injectabile ……………………………………………………… până la 2 ml
11 U IHA.: q.s. pentru obținerea unui titru de anticorpi inhibo-hemaglutinanţi pe cobai după administrarea vaccinului de 1 log 10
21 U ELISA.: q.s. pentru obținerea la animale a unui index de seroconversie (prin ELISA) în conformitate cu Farmacopeea Europeană.
Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.
FORMA FARMACEUTICĂ
Suspensie injectabilă de culoare alb lăptos.
PARTICULARITĂŢI CLINICE
Specii țintă
Porci de reproducție (scrofițe, scroafe și vieri).
Indicații pentru utilizare, cu specificarea speciilor țintă Imunizarea activă a porcinelor de reproducție (scrofițe, scroafe și vieri) împotriva parvovirozei (pentru a reduce numărul de purcei neviabili și mumificați la naștere) şi rujetului (pentru a reduce și preveni semnele clinice).
Instalarea imunității: 2 sau 3 săptămâni după a doua injecție a primei vaccinări pentru ambele componente.
Durata imunității: 9 luni pentru parvovirus și 11 luni pentru rujet.
Contraindicații
Nu se efectuează prima vaccinare împotriva parvovirozei la purceii mai mici de 6 luni, în prezența anticorpilor maternali derivați.
Atenționări speciale pentru fiecare specie țintă
Nu există.
Precauții speciale pentru utilizare
Precauții speciale pentru utilizare la animale
A se vaccina numai animalele sănătoase
A se aplica procedurile obișnuite pentru manipularea animalelor.
Precauții speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale
A se respecta procedurile aseptice obișnuite
A se utiliza echipament de vaccinare steril și fără urme de antiseptic și/sau dezinfectanți
În caz de auto-administrare accidentală solicitați imediat sfatul medicului și prezentați medicului prospectul produsului sau eticheta.
Reacții adverse (frecvență și gravitate)
Foarte rar vaccinarea poate declanșa reacții de hipersensibilitate la animalele sensibilizate de infecția cu E. rhusiophathiae. În acest caz, trebuie instituit un tratament adecvat, cum ar fi adrenalina. Rar, vaccinarea poate induce o reacție locală mică (<1,5 cm) la locul injecției, fără niciun efect asupra sănătății sau productivității animalului.
Vaccinarea poate provoca o ușoară creștere a temperaturii corpului (<0,2 ° C) care revine la valori normale după 1 la 2 de la zile vaccinare, fără nicio consecință asupra sănătății sau productivității animalului.
Frecventa reacțiilor adverse este definita utilizând următoarea convenție:
– Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezinta reacții adverse )
– Frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate)
– Mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate)
– Rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale tratate)
– Foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate
Utilizare în perioada de gestație, lactație sau în perioada de ouat
Vaccinarea este sigură pe durata gestației, cu toate acestea se recomandă evitarea vaccinării în primele 3 luni de după montă.
Poate fi utilizat în perioada de lactație.
Interacțiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacțiune
Nu există informații disponibile referitoare la siguranță și eficacitate în urma utilizării simultane a acestui vaccin cu orice alt vaccin. Astfel, nu se recomandă administrarea altui vaccin înainte și după 14 zile de la vaccinarea cu Parvoruvax.
A se agita înainte de utilizare
Administrare profund intramusculară în mușchii gâtului, în zona din spatele urechii Se injectează profund intramuscular o doză de 2 ml la animalele cu vârsta de cel puțin 6 luni conform următorului program de vaccinare:
Prima vaccinare:
2 injecții la un interval de 3-4 săptămâni, astfel încât a doua injecție să fie făcută cu cel puțin 2 săptămâni înainte de montă.
Revaccinarea:
La fiecare 6 luni (la femele, în săptămâna dinaintea înțărcării).
Supradozare (simptome, proceduri de urgență, antidoturi), după caz
In urma administrării unei doze duble de vaccin nu au fost observate reacții adverse altele decât cele prezentate la punctul 4.6.
Timp de așteptare
Zero zile.
PROPRIETĂŢI IMUNOLOGICE
Codul veterinar ATC: QI09AL01
Vaccinul induce starea de imunitate împotriva Erysipelothrix rhusiopathiae, demonstrată prin infecție de control efectuată cu serotipurile 1a, 1b și 2.
Vaccinul induce starea de imunitate împotriva parvovirozei porcine, demonstrată prin infecție de control și prin prezența anticorpilor inhibitori ai hemaglutinării.
PARTICULARITĂŢI FARMACEUTICE
Lista excipienților
Hidroxid de aluminiu
Tiomersal
Clorură de sodiu
Apă pentru preparate injectabile
Incompatibilități majore
In absența studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar imunologic nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare imunologice.
Perioadă de valabilitate
Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar așa cum este ambalat pentru vânzare: 24 luni
Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: imediat.
Precauții speciale pentru depozitare
A se păstra la frigider (2°C- 8 °C). A se proteja de lumină. A nu se congela.
Natura și compoziția ambalajului primar
Flacon din sticlă tip I
Flacon din polietilenă de joasă densitate (LDPE).
Flacoanele sunt închise cu dop din butil elastomer și capac din aluminiu sau aluminiu cu plastic.
Cutie de carton cu 1 flacon de 10 ml (5 doze).
Cutie de carton cu 1 flacon de 50 ml (25 doze).
Cutie de carton cu 1 flacon de 100 ml (50 doze).
Nu toate dimensiunile de ambalaj pot fi comercializate.
Precauții speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deșeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse
Deoarece vaccinul este inactivat, nu necesită măsuri de precauție speciale în ceea ce privește eliminarea vaccinului neutilizat.
Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deșeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu cerințele locale.
DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Ceva Sante Animale România SRL,
Str. Chindiei, Nr 5, Sector 4,
București 040185
Tel: (+4) 021 335 00 60
Fax: (+4) 021 335 00 52 ROMÂNIA
Lasă un răspuns